Estudio clínico de NOVOS Core: resultados del ensayo STAMINA

El sistema vascular lleva sangre a cada órgano del cuerpo y es uno de los primeros en mostrar desgaste con la edad, a veces desde los 30 años. Por eso NOVOS eligió la salud de los vasos sanguíneos para poner a prueba su fórmula Core en un ensayo clínico con personas. Los resultados ya están publicados en la revista European Heart Journal Open, tras revisión por pares.

Aquí explicamos, en español y en el mismo orden en que NOVOS lo presenta, cómo se hizo el estudio, qué mejoró, qué no cambió, qué no puede decirnos y quién lo pagó. Al final encontrarás las fuentes originales.

¿Qué mejoró con NOVOS Core en el estudio?

El ensayo, llamado STAMINA, siguió durante seis meses a 61 adultos sanos de más de 40 años. Frente al grupo que tomó placebo, quienes tomaron NOVOS Core mejoraron en tres marcadores de envejecimiento vascular:

• Función de los vasos sanguíneos (FMD): mide cuánto se ensancha una arteria cuando aumenta el flujo de sangre; más es mejor. Subió 2.9 puntos porcentuales más que con placebo. En el grupo de NOVOS pasó de 5.5% a 8.1%, mientras que en el grupo placebo prácticamente no se movió.
• Flexibilidad arterial (PWV): mide qué tan rápido viaja la onda de presión por las arterias; en arterias más flexibles viaja más lento, así que menos es mejor. Bajó 1.18 m/s frente a placebo. Como referencia, este valor suele subir alrededor de 1 m/s por cada década de vida adulta.
• Presión sistólica: bajó 6.1 mmHg más que con placebo (8.5 en el grupo de NOVOS frente a 1.5 en el de placebo), en personas que en su mayoría ya tenían la presión en rango normal.

El colesterol no cambió.

¿Cómo se diseñó el ensayo?

• Dónde: Universidad de Surrey, en Reino Unido. 
• Quién lo dirigió: el profesor Christian Heiss, cardiólogo.
• Diseño: aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Ni participantes ni investigadores sabían quién tomaba qué.
• Participantes: 61 adultos sanos, no fumadores, de más de 40 años (33 con NOVOS Core y 28 con placebo; 31 eran mujeres). No participaron personas con enfermedad cardiovascular inestable, alteraciones del ritmo cardiaco ni cáncer activo.
• Cómo se tomó: una porción al día disuelta en agua, durante seis meses.
• Qué se midió: la función vascular (FMD) como objetivo principal; la flexibilidad arterial, la presión arterial y los lípidos, entre otros, como objetivos secundarios.
• Registro: NCT06145087 en ClinicalTrials.gov.

¿Qué tan rápido se notó el efecto?

Una hora después de la primera toma, la función vascular ya era 3.9 puntos porcentuales mayor que con placebo. En ese primer momento fue el único marcador que cambió de forma significativa.

¿El efecto se mantuvo a los seis meses?

Sí. A los seis meses la mejora seguía presente, aunque un poco menor que en la primera hora. NOVOS lo explica por el momento de la medición: a los seis meses se midió en ayunas y unas 24 horas después de la última toma, no justo después de tomarla.

¿Funcionó en la mayoría de las personas?

En un análisis posterior con 23 participantes del grupo de NOVOS Core, los 23 mejoraron en al menos uno de los tres marcadores y 22 mejoraron en dos o en los tres. La propia marca aclara que en este conteo la variación normal entre mediciones cuenta como mejora, y que algunas personas del grupo placebo también mejoraron en algún marcador.

¿Quiénes mejoraron más?

Las mejoras más grandes se vieron en quienes empezaron el estudio con una función vascular más baja o con la presión sistólica más alta.

¿Qué otras cosas se midieron?

Algunos marcadores no cambiaron de forma significativa:

• Presión diastólica (−0.8 mmHg).
• Índice de aumento, otra medida de rigidez arterial.
• Colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos.

La presión sistólica central, la de la aorta, bajó 4.6 mmHg, pero la diferencia no fue significativa a los seis meses; sí lo fue al analizar todas las visitas juntas. También se registró la distancia que caminaban los participantes cada día, aunque ese dato no se reportó.

¿Cómo se compara con otros suplementos para el corazón?

NOVOS revisó 147 ensayos con placebo sobre 14 ingredientes populares para la salud cardiovascular, como omega-3, magnesio, ajo y betabel. De esos ensayos, 110 no encontraron un efecto significativo. Frente al promedio de los que sí lo encontraron, NOVOS reporta:

• Presión sistólica: 6.1 mmHg con NOVOS Core frente a 2.53 de promedio, unas 2.4 veces más. El omega-3 promedió 2.85 en 10 ensayos.
• Flexibilidad arterial: 1.18 m/s frente a 0.43 de promedio, unas 2.7 veces más. El omega-3, 0.20 en un ensayo.
• Función vascular: 2.9 puntos frente a 2.44 de promedio, unas 1.2 veces más. El omega-3 promedió 2.02 en tres ensayos.

La marca aclara que son comparaciones con estudios distintos, no pruebas directas en el mismo ensayo. Según su análisis, el efecto de Core fue mayor en 49 de 55 comparaciones hechas en ayunas (89%) y en 96% de las 171 comparaciones totales.

NOVOS también cita un estudio grande en animales que encontró que 61% de las combinaciones de ingredientes no funcionaban mejor, o funcionaban peor, que su mejor compuesto por separado. Es su argumento para probar la fórmula terminada contra placebo, en lugar de apoyarse solo en estudios de ingredientes sueltos.

¿Qué no puede decirnos el estudio?

La propia NOVOS enumera sus límites:

• Es un ensayo de un solo centro y relativamente pequeño.
• Participaron adultos sanos, la mayoría con presión normal.
• No se sabe qué ingrediente, o qué mecanismo, es responsable del efecto.
• No se estudió en personas que toman medicamentos.

A eso se suma un dato del artículo publicado: de los 61 participantes, 43 completaron las dos visitas de medición. Los autores titularon su trabajo como hallazgos preliminares.

¿Quién hizo y quién pagó el estudio?

La Universidad de Surrey patrocinó y realizó el ensayo, y conservó el control de los datos. NOVOS aportó el producto, el placebo idéntico y una contribución económica sin condiciones. Según la marca, no participó en el diseño, la recolección de datos, la interpretación principal ni la decisión de publicar. Uno de los coautores, Diogo Barardo, trabaja en NOVOS y, según el artículo, repitió de forma independiente los análisis estadísticos.

¿Qué estudios hubo antes de este ensayo?

Antes del ensayo en personas, NOVOS probó su fórmula en laboratorio y en animales. Son estudios que muestran mecanismos, no resultados en humanos:

¿Qué sigue en la investigación de NOVOS Core?

NOVOS planea nuevos estudios sobre función muscular, cerebro y cognición, y piel.

¿Qué contiene la fórmula que se estudió?

La misma fórmula de NOVOS Core que se vende, con 12 ingredientes: alfa-cetoglutarato de calcio, glicina, malato de magnesio, vitamina C, sulfato de glucosamina, L-teanina, ácido hialurónico, fisetina, pterostilbeno, Rhodiola rosea, jengibre y litio en microdosis.

NOVOS señala además que más de 2,000 profesionales de la salud verificados la recomiendan, que se han servido más de 15 millones de porciones en el mundo y que, según una encuesta a sus clientes, 81% siente una diferencia tras dos semanas.

Pocos suplementos de longevidad se han puesto a prueba como fórmula completa, contra placebo y con resultados publicados que incluyen lo que no cambió y los límites del estudio. Por eso NOVOS forma parte de la curaduría de Amani.

Este artículo tiene fines informativos y no sustituye la valoración de un profesional de la salud. La información científica proviene de NOVOS y de las fuentes citadas; estas declaraciones no han sido evaluadas por la FDA ni por la COFEPRIS. NOVOS no está diseñado para diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.